CHAMPION-AF: WATCHMAN FLX non-inferieur aan NOAC's en superieur in bloedingsreductie bij atriumfibrilleren

In de CHAMPION-AF-trial werden 3.000 patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren gerandomiseerd naar WATCHMAN FLX linker-hartoorsluiting of NOAC-therapie. Na 36 maanden was het device non-inferieur voor het primaire effectiviteitseindpunt (beroerte, cardiovasculair overlijden, systemische embolie: 5,7% vs 4,8%; P<0,001 voor non-inferioriteit).

Het device was superieur voor bloedingsveiligheid: 45% minder niet-procedurele bloedingen (10,9% vs 19,0%; P<0,001). Dit contrasteert met de negatieve CLOSURE-AF-trial en maakt de WATCHMAN FLX de eerste LAA-occluder die non-inferioriteit aantoont versus NOAC's als eerstelijnstherapie.