CLOSURE-AF: sluiting van het linker hartoor niet non-inferieur aan medicamenteuze therapie bij atriumfibrilleren

In deze gerandomiseerde multicenter-studie (CLOSURE-AF) werden 912 patiënten met atriumfibrilleren en een hoog risico op beroerte én bloeding toegewezen aan kathetergebaseerde sluiting van het linker hartoor of optimale medicamenteuze behandeling.

Na een mediane follow-up van 3 jaar was linker-hartoorsluiting niet non-inferieur aan medicamenteuze therapie voor het samengestelde eindpunt van beroerte, systemische embolie, ernstige bloeding of cardiovasculair overlijden (16,8 vs 13,3 events per 100 patiëntjaren; P=0,44 voor non-inferioriteit).

Ernstige bijwerkingen traden op bij 82,5% van de device-groep versus 77,4% van de medicamenteuze groep. Deze resultaten zijn relevant als context voor de CHAMPION-AF-trial die op ACC.26 gepresenteerd wordt, waarin de nieuwere WATCHMAN FLX vergeleken wordt met NOAC-therapie.